이번의 승인으로 차세대 세드라인은 CE 마크가 통용되는 국가 내에서 한 살이 넘는 모든 소아과 환자들을 위해 사용될 수 있게 됐다. 세드라인은 마취상태에 있는 환자의 뇌 상태를 모니터 하는데 양방향 데이터 수집과 뇌전도 신호 4개 전극을 활용한다.
세드라인은 한 살 이상의 소아과 환자를 모니터링 할 때 마시모의 프로세스 뇌전도 파라미터와 환자상태지수 상태를 향상시키기 위해 소아과에 적합한 시그널 프로세싱 엔진을 사용한다. 소아과 환자의 마취상태 모니터링은 일반 성인 환자의 모니터링과는 크게 다르다.[1-2] 적정한 수준의 마취상태를 유지하는 것은 마취 관련 사고를 방지하고 보다 빠른 회복을 할 수 있도록 하는데 매우 중요하다.[3]소아과용 엔진을 사용하는 세드라인의 PSi는 임상의사가 어린 환자들의 EEG 데이터를 해석하는데 상당한 도움을 준다.
이번에 발표된 소아과용 시그널 프로세싱에 더해서 차세대 세드라인은 기존의 세드라인 제품에 비해 다음과 같은 중요한 품질 개량을 이뤄냈다.
· PSi가 근전도 간섭으로부터 영향을 적게 받는다.
· 멀티테이퍼 밀도 스펙트럼 어레이가 EEG 특성의 가시도를 높여줄 수 있다.
마시모의 설립자 겸 CEO인 조 키아니는 “마치 마시모 SET®가 펄스 옥시메트리 분야에서 해낸 것과 유사하게 차세대 세드라인은 뇌기능 모니터링 분야에서 개가를 올렸다. 차세대 세드라인은 마취의 정도를 모니터 하는 최고로 앞선 기기이며 이를 통해 심각한 뇌 질환을 앓고 있는 환자들도 문제없이 마취를 할 수 있도록 도울 수 있을 것이라고 확신한다. 이 기기가 매우 연약한 뇌를 갖고 있는 어린 환자들을 위한 치료에 도움이 될 수 있게 된데 대해 기쁘게 생각한다. 마시모는 소아과 환자들의 웰빙을 위해 항상 노력을 기울이고 있다”고 말했다.
차세대 세드라인은 성인 환자들을 대상으로 FDA의 승인을 받긴 했으나 미국 내 소아과 환자들을 대상으로 해서는 아직 승인을 받지 못했다.
